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消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)
第一章 總則
第一條
為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理,保證消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及《消毒管理辦法》等法律法規(guī)的有關(guān)要求,制定本規(guī)范.
第二條 凡中華人民共和國境內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)(含分裝)的單位和個人應(yīng)遵守本規(guī)范.
第二章 廠區(qū)環(huán)境與布局
第三條 廠區(qū)選址衛(wèi)生要求:
(一)與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場所的距離應(yīng)不少于30米.
(二)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)不得建于居民樓.
(三)廠區(qū)周圍無積水、無雜草、無生活垃圾、無蚊蠅等有害醫(yī)學昆蟲孳生地.
第四條 廠區(qū)環(huán)境整潔.廠區(qū)非綠化的地面、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質(zhì)材料鋪設(shè),便于降塵和清除積水.
第五條 廠區(qū)的行政、生活、生產(chǎn)和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)應(yīng)分開.
第六條 廠區(qū)應(yīng)具備生產(chǎn)車間、輔助用房、質(zhì)檢用房、物料和成品倉儲用房等,且銜接合理.
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第七條
廠區(qū)的生產(chǎn)和倉儲用房應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間.生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米,其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米;生產(chǎn)車間凈高不低于2.5米.
第八條 廠區(qū)內(nèi)設(shè)置的廁所應(yīng)采用水沖式,廁所地面、墻壁、便槽等應(yīng)采用易清洗、不易積垢材料.
第九條 動力、供暖、空調(diào)機房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等設(shè)施應(yīng)不影響產(chǎn)品質(zhì)量.
第三章 生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求
第十條 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置的各功能間(區(qū))應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程進行合理布局,工藝流程應(yīng)按工序先后順序合理銜接.人流物流分開,避免交叉.
第十一條 生產(chǎn)區(qū)各功能間(區(qū))應(yīng)配置有效的防塵、防蟲、防鼠、通風等設(shè)施.
第十二條
消毒劑、化學(生物)指示物、抗(抑)菌制劑、隱形眼鏡護理用品、衛(wèi)生濕巾、濕巾的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間包括:配料間(區(qū))、制作加工間(區(qū))、分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等.
分裝企業(yè)生產(chǎn)車間至少包括:分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等.
第十三條 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)更衣室,室內(nèi)應(yīng)配備衣柜、鞋
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架、流動水洗手等設(shè)施,并保持清潔衛(wèi)生.
消毒劑和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)更衣室內(nèi)還應(yīng)配備空氣消毒設(shè)施和手消毒設(shè)施.潔凈室(區(qū))應(yīng)設(shè)置二次更衣室.使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定.
第十四條
皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)、隱形眼鏡護理用品等產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)各自的潔凈度級別按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求合理布局.同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)或相鄰生產(chǎn)區(qū)間的生產(chǎn)操作,不得相互污染,不同潔凈度級別的生產(chǎn)車間避免交叉污染.
潔凈區(qū)的設(shè)計、建筑、維護和管理等應(yīng)符合現(xiàn)行有關(guān)標準、規(guī)范的規(guī)定.
第十五條 物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序與成品生產(chǎn)應(yīng)在不同生產(chǎn)車間(區(qū))或采取隔離等其他防止污染的有效措施.
第十六條
生產(chǎn)區(qū)通道應(yīng)保證運輸和衛(wèi)生安全防護需要,不得存放與生產(chǎn)無關(guān)物品.生產(chǎn)過程中的廢棄物、不合格品應(yīng)分別置于有明顯標志的專用容器中,并及時處理.
第十七條 生產(chǎn)車間地面、墻面、頂面和工作臺面所用材質(zhì)應(yīng)便于清潔.對于有特殊衛(wèi)生要求的產(chǎn)品,其生產(chǎn)車間還應(yīng)符合下列要求:
(一)隱形眼鏡護理用品生產(chǎn)(包裝除外)、分裝應(yīng)在10
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萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行.
(二)皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應(yīng)在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行.
凈化車間應(yīng)符合《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50073)的要求.
第十八條 消毒劑和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求對生產(chǎn)車間環(huán)境采取消毒措施,所使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定.
潔凈室(區(qū))應(yīng)定期進行消毒處理.采用的消毒方法對設(shè)備不得產(chǎn)生污染和腐蝕,對原輔料、半成品、成品及包裝材料不得產(chǎn)生污染,對生產(chǎn)操作人員的健康不得產(chǎn)生危害.
第十九條 衛(wèi)生用品生產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生學指標應(yīng)符合《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》(GB15979)及其他國家有關(guān)衛(wèi)生標準、規(guī)范的規(guī)定.
凈化車間的潔凈度指標應(yīng)符合國家有關(guān)標準、規(guī)范的規(guī)定.
第四章 設(shè)備要求
第二十條
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備適合消毒產(chǎn)品生產(chǎn)特點和工藝、滿足生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器設(shè)備,生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)符合本規(guī)范附件1的要求.
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第二十一條 生產(chǎn)設(shè)備的選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)和衛(wèi)生要求,易于清洗、消毒,便于生產(chǎn)操作、維修、保養(yǎng).
生物指示物應(yīng)采用專用的生產(chǎn)設(shè)備加工、生產(chǎn).
第二十二條 在生產(chǎn)過程中與物料、產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清潔、耐腐蝕,且不與產(chǎn)品發(fā)生化學反應(yīng)或吸附作用.
第二十三條 制水設(shè)備、輸送管道和儲罐的材質(zhì)應(yīng)無毒、耐腐蝕.管道應(yīng)避免死角、盲管.
純化水等生產(chǎn)用水在制備、儲存和分配過程中要防止微生物的滋生和污染.
第二十四條 使用、維護和保養(yǎng)設(shè)備所用的材料不應(yīng)對產(chǎn)品和容器產(chǎn)生污染.
第二十五條 根據(jù)產(chǎn)品不同的衛(wèi)生要求,對在生產(chǎn)過程中使用的管道、儲罐和容器應(yīng)定期清洗、消毒或滅菌.
第二十六條 生產(chǎn)和檢驗的設(shè)備應(yīng)由專人管理,并定期維修、保養(yǎng)、校驗,記錄備查.
第二十七條
用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等,其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗要求,應(yīng)有合格標志,計量器具根據(jù)國家規(guī)定定期檢定.不合格的設(shè)備應(yīng)移出生產(chǎn)區(qū),未移出前應(yīng)有明顯標志.
第二十八條 分裝企業(yè)可以根據(jù)具體情況適當調(diào)整生產(chǎn)設(shè)備.
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第五章 物料和倉儲要求
第二十九條 生產(chǎn)所用物料應(yīng)能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求,符合相關(guān)質(zhì)量標準和衛(wèi)生行政部門的有關(guān)要求,并能提供相應(yīng)的檢驗報告或相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量證明材料.
第三十條 消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、抗真菌藥物、激素等物料.
第三十一條 生產(chǎn)用水的水質(zhì)應(yīng)符合以下要求:
隱形眼鏡護理用品的生產(chǎn)用水應(yīng)為無菌的純化水;
滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑和抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)用水應(yīng)符合純化水要求;
其他消毒劑、衛(wèi)生用品的生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749)的要求.
第三十二條
倉儲區(qū)應(yīng)保持清潔和干燥,有通風、防塵、防鼠、防蟲等設(shè)施,并有堆物墊板,貨物架等.其中揮發(fā)性原材料儲存時還應(yīng)注意避免污染其他原材料.
易燃、易爆的消毒產(chǎn)品及其原材料的驗收、儲存、保管、領(lǐng)用要嚴格執(zhí)行國家有關(guān)的規(guī)定.倉儲應(yīng)符合防雨、防曬、防潮等要求.
通風、溫度、相對濕度等的控制應(yīng)滿足倉儲物品的存儲和衛(wèi)生要求.
第三十三條 倉儲區(qū)內(nèi)應(yīng)分區(qū)、分類儲物,有明顯標志.
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儲物存放應(yīng)離地、離墻存放不小于10厘米、離頂不小于50厘米.
物料和成品應(yīng)當分庫(區(qū))存放,有明顯標志.
待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品應(yīng)分開存放,有易于識別的明顯標志.
第三十四條 倉儲區(qū)應(yīng)有專人負責物料、成品出入庫登記、驗收,并記錄備查.
第三十五條 菌(毒)種的驗收、儲存、保管、發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)執(zhí)行國家有關(guān)病原微生物菌(毒)種管理的規(guī)定.
第六章 衛(wèi)生質(zhì)量管理
第三十六條 生產(chǎn)企業(yè)法定代表人(負責人)或授權(quán)負責人對產(chǎn)品質(zhì)量和本規(guī)范的實施負責.
滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、化學(生物)指示物、隱形眼鏡護理用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)置衛(wèi)生質(zhì)量管理部門,負責對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的衛(wèi)生質(zhì)量管理.
其他消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)立專兼職衛(wèi)生管理員,負責對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的衛(wèi)生質(zhì)量管理.
第三十七條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立和完善消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的各項標準操作規(guī)程和管理制度.
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管理制度包括:人員崗位責任制度、生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購和維護制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度等.
第三十八條 生產(chǎn)企業(yè)同一生產(chǎn)線生產(chǎn)相同工藝不同產(chǎn)品時,應(yīng)制定生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程和清場操作規(guī)程.
第三十九條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全并如實記載生產(chǎn)過程的各項記錄,包括物料采購驗收記錄、設(shè)備使用記錄、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、留樣記錄等內(nèi)容.
各項記錄應(yīng)完整,保證溯源,不得隨意涂改,妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個月.
第四十條
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按本規(guī)范要求建立與其生產(chǎn)能力、產(chǎn)品自檢要求相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室.根據(jù)產(chǎn)品特點和出廠檢驗項目的要求設(shè)置理化和/或微生物檢驗室.
微生物檢驗室應(yīng)符合實驗室設(shè)置的有關(guān)要求,并滿足出廠檢驗項目的需要.
對有特殊要求的儀器、儀表,應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi),其室內(nèi)溫度、相對濕度、靜電、震動等環(huán)境因素應(yīng)能滿足儀器的特殊要求.
第四十一條 消毒劑、抗(抑)菌制劑有效成分含量檢測需要使用氣相色譜、高效液相色譜等儀器設(shè)備的,可委托
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通過計量認證的檢驗機構(gòu)進行檢驗.
第四十二條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點對產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量進行自檢,不同產(chǎn)品出廠檢驗項目應(yīng)符合下列要求:
(一)消毒器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對每個產(chǎn)品消毒作用因子強度進行檢測;無特定消毒作用因子強度檢測方法的消毒器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、檢測指標及方法,并對每個產(chǎn)品進行檢測.
(二)化學(生物)指示物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、檢測指標及方法,并對每個投料批次產(chǎn)品進行檢測.
(三)消毒劑、抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對每個投料批次產(chǎn)品的pH值、有效成分含量、凈含量和包裝密封性進行檢測;無特定有效成分含量檢測方法的皮膚粘膜消毒劑、滅菌劑、抗(抑)菌制劑不能進行有效成分含量檢測的,應(yīng)作pH值、相對密度、凈含量和包裝密封性指標測定.
(四)隱形眼鏡護理用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特點對每個投料批次生產(chǎn)的產(chǎn)品按照《隱形眼鏡護理液衛(wèi)生要求》(GB19192)進行理化指標、微生物污染指標和細菌、霉菌等消毒效果指標檢測;無特定有效成分含量檢測方法的,應(yīng)對有效成分含量除外的其他理化指標進行檢測.
(五)其他一次性使用衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對每個投料批次的產(chǎn)品進行微生物指標和包裝完整性檢測,濕巾還應(yīng)
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進行包裝密封性檢測,衛(wèi)生濕巾還應(yīng)進行有效成分含量、包裝密封性檢測.
生產(chǎn)企業(yè)有微生物檢驗條件的可以接受其分裝企業(yè)、另設(shè)分廠(車間)的委托,對產(chǎn)品微生物指標進行檢驗.
生產(chǎn)企業(yè)無微生物檢驗條件的應(yīng)委托通過計量認證的檢驗機構(gòu)對產(chǎn)品微生物指標進行檢驗.
紙杯的批次還應(yīng)符合《紙杯》(QB 2294)的規(guī)定.
第四十三條
每批產(chǎn)品投放市場前應(yīng)按本規(guī)范的自檢項目和產(chǎn)品企業(yè)標準出廠檢驗進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗,合格后方可出廠.企業(yè)標準中的衛(wèi)生指標及其檢驗方法應(yīng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范和規(guī)定的要求.
第四十四條
有凈化要求的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對凈化車間進行以下項目檢測:溫度、相對濕度、進風口風速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)、工作臺表面、裝配與包裝車間空氣細菌菌落總數(shù).
有凈化要求的衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)車間工人手表面進行細菌菌落總數(shù)和致病菌檢測,并有檢驗報告.
其他衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)車間的工作臺表面、生產(chǎn)車間空氣細菌菌落總數(shù),工人手表面細菌菌落總數(shù)和致病菌進行檢測,并有檢驗報告.
第七章 人員要求
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第四十五條
企業(yè)應(yīng)配備適應(yīng)生產(chǎn)需要的具有專業(yè)知識和相關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、標準、規(guī)范知識的專職或兼職衛(wèi)生管理人員、質(zhì)量管理人員,并經(jīng)培訓合格上崗.
質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有檢驗相關(guān)中專以上文化程度以及與本職工作相適應(yīng)的檢驗專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗,并經(jīng)培訓合格上崗.
生產(chǎn)操作人員上崗前應(yīng)經(jīng)過相關(guān)知識的培訓,合格上崗.
第四十六條 直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員,上崗前及每年必須進行一次健康體檢,取得預防性健康體檢合格證明后方可上崗.
患有活動性肺結(jié)核、病毒性肝炎、腸道傳染病患者及病原攜帶者、化膿性或慢性滲出性皮膚病、手部真菌感染性疾病的工作人員,治愈前不得從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)、分裝或質(zhì)量檢驗.
第四十七條 企業(yè)應(yīng)建立相關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、標準、規(guī)范和專業(yè)技術(shù)等知識的培訓計劃和考核制度.培訓計劃應(yīng)與企業(yè)當前和預期的生產(chǎn)相適應(yīng).
企業(yè)應(yīng)保留所有人員的教育、培訓檔案.
第四十八條 非潔凈室(區(qū))區(qū)域生產(chǎn)操作人員和未經(jīng)批準的人員不得進入潔凈室(區(qū)).
第四十九條 生產(chǎn)人員在生產(chǎn)過程中應(yīng)穿戴工作服,并
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不得有進食、吸煙等影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的活動.
凈化車間和衛(wèi)生用品生產(chǎn)車間工作人員在操作前應(yīng)進行洗手消毒;在生產(chǎn)過程中應(yīng)穿戴工作服、鞋和帽,不得穿戴工作服、鞋和帽等進入非生產(chǎn)場所,不得戴首飾、手表以及染指甲、留長指甲等.凈化車間的工作人員還應(yīng)戴口罩.
第八章 附 則
第五十條 本規(guī)范下列用語的含義:
消毒產(chǎn)品:是指納入衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品分類目錄》中的產(chǎn)品.
抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外).抗菌制劑在使用劑量下,對檢驗項目規(guī)定試驗菌的殺滅率≥90%(殺滅對數(shù)值≥1.0);抑菌制劑在使用劑量下,對檢驗項目規(guī)定試驗菌的抑菌率≥50%.
物料:包括原料、輔料、包裝材料等.
潔凈區(qū):指由潔凈室所組成的區(qū)域.
生產(chǎn)區(qū):指由倉儲庫、生產(chǎn)車間和輔助生產(chǎn)車間等組成的區(qū)域.
凈化車間:按控制區(qū)、潔凈區(qū)嚴格分區(qū)設(shè)計,室內(nèi)環(huán)境、用具采用無脫塵、易清洗、消毒的材料,通過物理過濾除塵、定向通風使室內(nèi)微小氣候達到相應(yīng)潔凈度的生產(chǎn)車間.
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10萬級潔凈度凈化車間:生產(chǎn)過程中室內(nèi)環(huán)境應(yīng)達到以下要求:溫度18℃-28℃,相對濕度45%-65%,進風口風速≥0.25米/秒,室內(nèi)外壓差≥4.9帕,空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù)≤3,500,000個/立方米,≥5μm塵埃粒子數(shù)≤20,000個/立方米,空氣細菌菌落總數(shù)≤500cfu/立方米,物體表面細菌菌落總數(shù)≤10cfu/皿.
30萬級潔凈度凈化車間:生產(chǎn)過程中室內(nèi)環(huán)境應(yīng)達到以下要求:溫度18℃-28℃,相對濕度45%-65%,進風口風速≥0.25米/秒,室內(nèi)外壓差≥4.9帕,空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù)≤10,500,000個/立方米,≥5μm塵埃粒子數(shù)≤60,000個/立方米,物體表面細菌菌落總數(shù)≤15cfu/皿.
生產(chǎn)用水:是指產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括生活飲用水、純化水等.
純化水:通過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的符合《中華人民共和國藥典》二部中"純化水"項下規(guī)定,且不含任何添加劑的水.
投料批:是指計劃在特定的限制內(nèi)有一致的特性和質(zhì)量,并在同一個制造周期內(nèi)根據(jù)一個制造指令生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品或其物料的具體數(shù)量.
第五十一條 本規(guī)范由衛(wèi)生部負責解釋.
第五十二條 本規(guī)范自2010年1月1日起施行.2000年衛(wèi)生部發(fā)布的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》同時廢止.
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衛(wèi)生消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版).
產(chǎn)品背景說明
手是最容易被病原微生物污染的部分,對每一個人來說,洗手消毒是一種最基本也是最重要的消毒工作。傳統(tǒng)的消毒方式已不能滿足現(xiàn)代化生產(chǎn)的要求,既達不到消毒標準,又浪費了大量的消毒材料。盡管在生產(chǎn)過程中有嚴格的消毒程序,但傳統(tǒng)的消毒器械已很難保證這一程序的順利執(zhí)行。在發(fā)達國家,已建立了“感應(yīng)式水龍頭洗手——感應(yīng)式手消毒——感應(yīng)式烘干”的全套自動控制消毒程序,以適應(yīng)現(xiàn)代生活快節(jié)奏、高效率。
為了貫徹《藥品管理法》和《商檢法》的要求,加強對制藥生產(chǎn)企業(yè)和出口食品廠(庫)的生產(chǎn)質(zhì)量的管理,為配合國家藥品監(jiān)督管理局對制藥企“GMP”認證和國家商品檢驗檢疫局對出口食品加工企業(yè)進行的“HACCP”管理,我們在引進吸收國外同類產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,開發(fā)研制出了新型的免接觸自動控制手消毒器。該消毒器可廣泛應(yīng)用于食品加工廠、制藥廠、醫(yī)療衛(wèi)生單位、實驗室、銀行、賓館、餐飲業(yè)、幼兒園、辦公室等部門。
產(chǎn)品投放市場以來,受到廣大用戶的好評。它是現(xiàn)代生活中防止交叉感染和病從手入的最佳消毒工具,是人類社會進步、生活質(zhì)量提高的重要標志之一。與傳統(tǒng)盆式浸泡消毒方式相比,手消毒器有無比的優(yōu)勢:更經(jīng)濟實惠,提高了工作效率,使生產(chǎn)成本大幅降低。以一個員工人數(shù)為20人的車間,采用6.00元/1000ml的消毒液,每人每天洗手消毒8次為例, 每年可節(jié)約消毒費用三萬多元。產(chǎn)品投放市場以來,受到廣大用戶的好評。
廣州奧聯(lián)環(huán)保科技有限公司出品的"奧聯(lián)"牌系列免接觸自動控制手消毒器
,是在中山大學專家組為主要研發(fā)人員最新研發(fā)的全新一代免接觸全自動感應(yīng)式手消毒器,產(chǎn)品具有以下優(yōu)點:
1、產(chǎn)品在2003年獲得“中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證”,注冊號:藥管械(準)字2003第1570210號。
2、現(xiàn)已申請中國專利, 外觀設(shè)計專利號:ZL 99 3 36389.X;實用新型專利號: ZL 99 2 45356.9,并被國家藥品監(jiān)督管理局“GMP”認證中心推薦使用
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3、該產(chǎn)品采用紅外光和微處理機控制系統(tǒng)控制,是消毒液霧化并均勻噴灑到上肢的各個部位,對污染部位進行消毒處理。 免接觸自動控制手消毒器噴射出強勁的噴霧能將消毒液快速、均勻充分地滲入皮膚皺折內(nèi)以達到徹底消毒的目的,雙動力設(shè)計不但徹底杜絕滴漏的可能,而且根除了前等待后拖尾的現(xiàn)象,使其更為方便可靠。霧化量可調(diào)節(jié),更大范圍地滿足了各行業(yè)以及各種不同客戶群體的使用習慣、使產(chǎn)品更具人性化。
液罐能密封,不會出現(xiàn)溢漏現(xiàn)象;
使用非接觸磁性傳感方式的液位顯示器,不受消毒劑種類的限制。
外殼圓弧過度,無灰塵積聚點,符合“GMP”、“SSOP”、“HACCP”標準。
噴霧時間由使用著自由控制。
整機由工程塑料、不銹鋼等材料夠成,符合“GMP”、“SSOP”、“HACCP”標準。
免接觸式消毒,杜絕了交叉感染的可能;
簡化消毒程序,快速消毒,提高了工作效率;
采用硅膠橡膠管,耐酸堿腐蝕,適應(yīng)各類消毒液劑
,通用性好;
配備殘液排泄孔,液罐易清洗消毒,符合“GMP”、“SSOP”、“HACCP”標準。
全自動控制噴霧消毒,
霧化效果好,節(jié)省消毒液,經(jīng)濟實惠;
密封容器,防止消毒液污染和揮發(fā);
適用消毒后在手上無殘留的消毒劑,符合“GMP”、“SSOP”、“HACCP”標準。
LHS30系列手消毒器還專門配置了電控門鎖接口,通過專用控制器與電控門鎖連接,使消毒行為與電子門控系統(tǒng)連為一體,潔凈制度控制更有保障。
禁忌:
1、手消毒器在安裝、清洗時請勿接觸電源。
2、為保證使用效果,請選用水性消毒液,稠性消毒液不適和本機器使用。
3、切勿用香蕉水等腐蝕性液體清洗外殼或尖利器物括擦外殼。
4、如果長時間不使用本機,請拔下電源插頭。
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