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GMP臭氧滅菌技術(shù)手冊
 

 ·GMP認證與臭氧

 ·臭氧在制藥行業(yè)應用領域

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消毒滅菌凈化器系列

壁掛式臭氧消毒機
立柜式臭氧消毒機
移動式臭氧消毒機
內(nèi)置式臭氧消毒機
外置式臭氧消毒機
管道式臭氧消毒機
食品廠臭氧消毒機
水處理臭氧消毒機
庫房空氣滅菌消毒器
壁掛型臭氧發(fā)生器
立柜型臭氧發(fā)生器
移動型臭氧發(fā)生器
內(nèi)置式臭氧發(fā)生器
外置式臭氧發(fā)生器
水處理臭氧發(fā)生器
化學氧化臭氧發(fā)生器
氧氣、臭氧一體消毒機
飲用水滅菌臭氧發(fā)生器
游泳池消毒臭氧發(fā)生器
廢水處理廠臭氧發(fā)生器
污水處理廠臭氧發(fā)生器
物料滅菌臭氧發(fā)生器
鞋柜衣柜臭氧發(fā)生器
空氣快速凈化消毒器
汽車客房快速殺菌器
壁掛式臭氧消毒滅菌機
立柜空氣消毒凈化器

常溫臭氧消毒滅菌柜

銀行金庫消毒凈化機

檔案室?guī)旆靠諝庀緳C

室內(nèi)污染綜合治理機
飲水機快速殺菌消毒器
 高濃度臭氧水發(fā)生機
家用多功能活氧消毒機
微型冰箱衣柜除味器
氧氣發(fā)生器/制氧機
果菜消毒解毒機
臭氧發(fā)生器零部件供應

 

              
感應式潔凈器系列
LHS-18A感應式手消毒器
LHS-25T托盤式手消毒器
LDH-1598T不銹鋼手消器
LHS30-A自動手消毒器
LHS30-B自動手消毒器
LHS30M-A自動手消毒器
LHS30M-B自動手消毒器
LTG自動控制給皂器
HD-2000自動干手器
LTH數(shù)碼恒溫干手器
LTX自動控制洗手器
感應式自動給水水龍頭
 
           

快速檢測試劑系列

DPD臭氧測定試劑 盒

DPD余氯測定試劑 盒

DPD余氯快速檢測管
DPD總氯測定試劑盒
DPD水硬度測定試劑 盒
消毒液有效氯檢測試劑
DPD水質(zhì)亞硝酸鹽速測盒
六價鉻快速測定試劑盒
氨氮快速測定試劑盒
袖珍型臭氧比色計
大腸桿菌大腸菌群計數(shù)卡
霉菌酵母菌快速檢驗紙片
菌落總數(shù)快速檢驗紙片
金黃色葡萄球菌測試片
大腸菌群檢驗紙片
餐具大腸菌群檢驗紙片

食品甲醛含量速測管

食品二氧化硫速測盒

食品過氧化氫檢測管

食品吊白塊檢測管

食品亞硝酸鹽檢測管
農(nóng)藥殘留速測卡
農(nóng)藥殘留檢測儀
空氣甲醛檢測試劑盒
空氣苯/氨檢測管
臭氧氣體檢測儀
臭氧氣體檢測管
日本共立水質(zhì)速測盒
            

紫外線殺菌器系列產(chǎn)品

  浸沒式紫外線殺菌器

  過流式紫外線殺菌器

  明渠式紫外線殺菌器

  HVAC管道紫外殺菌器

  直管雙端紫外線殺菌燈

  單端高臭氧石英紫外燈管
  雙端高臭氧石英紫外燈管
  單端四針石英紫外線燈管
  UVC專用驅(qū)動鎮(zhèn)流器
  定制紫外線殺菌器控制箱
  紫外線強度測試卡
            

啄木鳥產(chǎn)品系列

WLT-106A型低頻治療儀
QZX-500A型消毒液發(fā)生器
QZX-5000A消毒液發(fā)生器
QZX-50L消毒液發(fā)生器
負離子凈化器
高級車載氧吧

承接次氯酸鈉發(fā)生器

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臭氧發(fā)生器系列 消毒液發(fā)生器系列 儀器和速測試劑目錄單 潔凈室用品系列
水處理專用臭氧發(fā)生器 紫外線UV殺菌器 壁掛臭氧消毒機 移動臭氧消毒機 立柜空氣消毒機
次氯酸鈉消毒液發(fā)生器 果菜消毒解毒機 銀行金庫消毒機 檔案室殺菌消毒機 臭氧機零配件

 

二、臭氧在制藥行業(yè)的應用領域

        

               臭氧在制藥行業(yè)的應用領域

    盡管在我國的GMP驗證中早已推薦了臭氧滅菌方法,但臭氧在藥品生產(chǎn)的應用是在近幾年才得到一個蓬勃發(fā)展的機會。使用成功的主要有以下幾個方面:
  (一)容器的消毒滅菌
  在藥品生產(chǎn)中,壇壇罐罐用得很多,分別用管道閥門,儀表連接起來,組成一個生產(chǎn)單元。對它的消毒,傳統(tǒng)方法中比較好的是用酒精浸泡。反應罐,貯存罐小的一噸半噸,大的十噸幾十噸,都要灌滿酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完畢后,再將酒精放掉,但在轉(zhuǎn)彎抹角處,儀表閥門的接頭處,還會有酒精的殘留,去除這些殘留酒精,要用氮氣吹,直到吹干為止。酒精用量多,消毒時間長,操作過程復雜。用高壓蒸汽也存在同樣的問題,都很費力。
  現(xiàn)在用臭氧消毒技術(shù)來代替,相對來說要省事得多。具體方法是:將高濃度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾氣有一定的濃度,就可以達到消毒滅菌的要求。因為是對管道容器進行內(nèi)表層的消毒,所以臭氧濃度要控制的高一點,一般設計濃度大于50ppm
  用臭氧對管道容器做消毒滅菌的優(yōu)點非常明顯,臭氧發(fā)生器可以流動使用,對不同的罐進行消毒,每個生產(chǎn)單元在每次換料前,都可以及時得到消毒,使用效率很高,也很方便,不要用那么多的酒精、氮氣,也不要用高壓蒸汽。所以在制藥廠就能夠得到推廣。

    公司為此設計和開發(fā)出應用于具體領域的各類設備和產(chǎn)品,適合用于凍干機內(nèi)部滅菌的消毒器,完全替代了傳統(tǒng)的高溫、高壓滅菌所帶來的各種負面影響,具有體積小(高為12cm), 臭氧發(fā)生集中,濃度高,耐腐蝕等特點。

用于制消毒用水的S型系列康衛(wèi)消毒設備,水中臭氧濃度可達12mg/l以上,每小時可處理1噸的消毒水,功耗卻只有1.2kw。

HTH型系列消毒滅菌設備,是我公司最新研發(fā)的高濃度臭氧消毒設備系列產(chǎn)品之一,該產(chǎn)品通過新型高效的臭氧發(fā)生器產(chǎn)生高濃度的臭氧,采用二次混合和二次吸收使之與水混合,生成高濃度的臭氧水(消毒液),可在短時間內(nèi)殺滅大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等細菌繁殖體和破壞乙肝(HbsAg)抗原,清除異味,快速分解農(nóng)藥、化肥等有害物質(zhì)。經(jīng)衛(wèi)生部權(quán)威部門檢測,該設備生成的臭氧消毒液對物體表面的細菌殺滅率可達99.99%。對未溶入水中而殘留在尾氣中的臭氧,則通過有效裝置去除,使呼吸帶臭氧濃度符合國家公共場所衛(wèi)生標準,該設備可應用于管道、器皿等用水清洗和消毒的場所,具有無殘留、無二次污染、殺菌速度快,無死角、效果好、設備體積小、能耗低、穩(wěn)定可靠、易于操作等特點。

(二)中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對潔凈區(qū)的消毒滅菌
  在制藥廠,一般來說,潔凈區(qū)面積較大,多有中央空調(diào)凈化系統(tǒng)完成對各潔凈區(qū)的凈化消毒。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲醛等化學試劑熏蒸,眾所周知,甲醛熏蒸的弊病較多,用臭氧消毒取替是一個很好的方法。其方法是將臭氧發(fā)生器直接放在空調(diào)凈化系統(tǒng)的風道中,稱為內(nèi)置臭氧發(fā)生器。臭氧隨著風道的氣流,送入各潔凈區(qū),對潔凈區(qū)進行消毒滅菌,剩余臭氧吸入回風口,由中央空調(diào)帶走。也可以將臭氧發(fā)生器放在中央空調(diào)風口的外面,將臭氧打入中央空調(diào)的風道中,然后被送入各潔凈室,稱為外置式臭氧發(fā)生器。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便,但制造成本要高一點。兩種方法消毒效果都是一樣的。按照衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范的要求,對空氣消毒的臭氧濃度是5ppm,但事實上,潔凈區(qū)的消毒不僅是對空氣的消毒,實際上還包括了對物體表面的消毒,所以,設計時的濃度一般應大于10ppm。每天上班前開機1-2小時,下班后開機1小時,就可以保證一天內(nèi)潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達到GMP的要求。
  從使用臭氧進行滅菌的制藥廠的檢測報告可看到,菌檢全部合格。完全替代了令人頭痛的甲醛熏蒸大消毒。同時,使非生產(chǎn)作業(yè)減少,能耗減少,取得了滿意的效果。

對于沒有通風口或只有進風口,沒有回風口的潔凈區(qū)、實驗檢驗區(qū)等,中奧公司專門為此設計的FSY-K系列產(chǎn)品,能迅速將臭氧傳送到空間內(nèi)的各個地方,電腦定時控制,無死角,易移動使用,可達到百級潔凈度。
  (三)空間的消毒滅菌
  對于中央空調(diào)凈化系統(tǒng)以外的潔凈室,或需要滅菌的其他房間則需單獨進行滅菌處理。方法是選用臭氧發(fā)生器,直接安裝在該房間內(nèi)。根據(jù)需要設定消毒時間,消毒結(jié)束便自動關(guān)機,所以使用非常方便。按房間空間體積的大小選型使用。只要滿足臭氧濃度的要求,就可以達到消毒滅菌的目的。比用化學試劑對房間的熏蒸要省事得多,可完全代替化學熏蒸,縮短消毒時間,避免二次污染。
  (四)物品的表面消毒滅菌

在藥品生產(chǎn)過程中,常常要對原材料、工具器材、包裝物、生產(chǎn)場所等進行物體表面消毒。傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒,但消毒不徹底,存在消毒死角,衰減快,對于特定環(huán)境中的某些細菌無法殺死等種種弊端!断炯夹g(shù)規(guī)范》中介紹,對于浸沒在臭氧氣體中的物體表面,接觸一段時間,可將表面細菌殺死。

附:空氣凈化滅菌系列產(chǎn)品簡介

公司研制生產(chǎn)的兩大系列的臭氧類產(chǎn)品符合衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》標準。其中空氣凈化系列采用多項獨家專利技術(shù)研制和開發(fā)的產(chǎn)品,完全可滿足制藥行業(yè)“GMP”認證對消毒滅菌的要求。HTH三個系列機,采用相對低電壓(3000V)在特定條件下電容“雪崩”放電原理產(chǎn)生臭氧裝置,不會產(chǎn)生氮氧化合物而使得空氣成份復雜化。該系列機具有使用壽命長、整機結(jié)構(gòu)簡潔、重量輕、安裝和操作極為方便等特點。

適用范圍:

1、配合空調(diào)凈化通風(HVAC)系統(tǒng)的HTH系列 :該系列臭氧產(chǎn)量大,為分體設計,作空氣消毒滅菌和制藥車間大消毒;

2、臺式可移動系列:用于局部及單間滅菌(空氣和表面),包括控制區(qū)緩沖間、傳遞間、過濾設施等。

3、消毒柜系列:用于工作服、包裝材料,各種物料、器皿等消毒滅菌。

(五)水的消毒滅菌
在制藥廠用水的地方較多,有醫(yī)藥用水,消毒用水,清洗用水及飲用水等區(qū)別。根據(jù)不同的水質(zhì)要求,采用不同的工藝流程,消毒工藝則用一般的臭氧水處理方法即可達到滿意的效果。

 

 

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