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五、傳統(tǒng)滅菌與臭氧滅菌的比較
我國GMP條例對藥品生產(chǎn)（特別是無菌產(chǎn)品）有著極其嚴格的要求。在GMP驗證過程中人們大力推薦臭氧滅菌方法。與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比，臭氧滅菌有許多特點。
5.1傳統(tǒng)滅菌方法的缺陷
傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種：一是紫外線滅菌，二是試劑滅菌，三是加熱滅菌。這些方法已被人們習慣使用，其安全性、可靠性已被長期的實踐所證實。但是它們也有各自的缺陷。
紫外線滅菌：以光波輻射作用殺菌，光波為直線傳播，其照射強度與距離平方成反比，只有照射到的位置且達到照射標準才有殺菌效果。并且所有紫外燈的殺菌能力隨使用時間的增加而減弱。紫外線滅菌的主要問題在于：它穿透能力小，在紫外線照射不到的地方，消毒效果不好；其殺菌能力隨著使用時間的增加而減小，而且燈管壽命短，更換過于頻繁，運行費用較高。
化學(xué)試劑滅菌：
化學(xué)試劑滅菌藥味大，不能自然排出，需要空調(diào)長時間置換新風，從而增加了能耗。同時也存在二次污染的問題，剩余的藥物直接排入大氣，造成對周圍環(huán)境的污染。如甲醛熏蒸，操作麻煩，熏蒸時間長，有二次污染物，對人體有危害。并且在消毒后的幾天內(nèi)，其懸浮粒子數(shù)還會增加。
加熱滅菌：包括干熱和濕熱，其缺點是溫度高，能耗大，有的物品如原材料、儀器儀表、塑料制品等就不宜加熱。
以上三種滅菌方法的弊端是客觀存在的，也是無法避免的。臭氧的特性和優(yōu)點，則可彌補上述方法的缺點，這就為臭氧滅菌進入藥品生產(chǎn)開辟了通道。
5.2臭氧消毒滅菌獨特的優(yōu)點：
殺菌能力強：
臭氧殺菌能力與過氧乙酸相當，高于其它消毒劑。
廣
譜
性：適合多種致病微生物，對大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多種微生物均有很好的殺滅作用。
較高的擴散性：臭氧為氣體，擴散性好，無死角，濃度分布均勻。
原
料
易
得：
臭氧制備是利用我們周圍的大氣制取，不需儲藏設(shè)施。
環(huán)
保
性：臭氧能快速分解成氧氣和單原子氧，單原子氧又可自身結(jié)合成氧分子，故沒有二次污染的問題。被公認為是綠色消毒劑。
另外在我國衛(wèi)生部1991年頒布的"消毒技術(shù)規(guī)范"中。對臭氧的殺菌作用，使用范圍及使用方法都有明確的規(guī)定。其中對臭氧的殺菌作用作了明確的肯定：臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細菌繁體和芽孢，病毒、真菌等，可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧在水中的殺菌速度比氯快。"
以上這些都是我國的相關(guān)法規(guī)，充分說明了臭氧滅菌的原理和特點，它即是制藥廠選用臭氧滅菌工藝的依據(jù)。
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