北京市藥品監督管理局副局長方來英在新聞發布會上透露了一消息:“我們正在考慮準備對中藥飲片廠進行GMP認證。”
方來英介紹說:GMP即藥品生產質量管理規范,是化學和中藥制劑生產廠家必須要過的“門檻”,但是在中藥飲片生產加工企業中幾乎沒有啟動,北京市目前共有36家中藥飲片企業,僅有2家通過了國家局的GMP認證。鑒于中藥飲片的特殊性,國家目前尚未明確規定中藥飲片廠GMP認證的最后截止日期。
而對于其他中成藥和西藥來說,“北京市180家強制認證的藥品生產企業中,已經有110家企業通過了GMP認證。”藥監局有關負責人估計,到明年6月30日——GMP認證的最后期限,北京將有50家企業難以通過這道門檻,從而退出市場競爭。
據介紹,自去年國家食品藥品監督局將GMP、GSP生殺大權下放到省、直轄市之后,北京市藥監局在今年1月10日率先在全國展開GMP認證。北京市藥監局接手之際,有80家企業已經通過了國家藥監局的GMP認證。數據顯示,北京市擁有生產許可證的企業共273家,其中強制認證者180家。