"太緊張了，我們正全力以赴……"
"與其坐以待斃，不如奮力一搏!"
"發揮優勢，看我們的……"
國家藥品監督管理局發出《關于全面加快監督實施GMP工作進程的通知》。《通知》決定，2004年6月30日前，全國所有藥品制劑和原料藥生產必須符合GMP要求并取得GMP證書。
政令如山!《通知》立即在制藥企業和為企業提供認證服務的相關單位引起強烈反響。總體來看，有人歡喜有人愁……
大型企業：多數有能力、有信心打贏這場"戰爭"
"GMP全面提速，我舉雙手贊成!"浙江仙居制藥有限公司總經理金敬德說，"進口藥比國產藥貴好幾倍，還是有很多病人愿意買，為什么？因為人家通過了GMP認證，質量有保證。最近我們公司的醋酸地塞米松原料藥剛剛通過認證，凍干粉針制劑去年已通過認證，我公司剩余車間的認證準備工作也已全面展開，計劃明年6月全面通過驗收。"
金總激動地對記者講，我們有能力、有實力、有信心打贏這場"攻堅戰"!
山東新華制藥股份有限公司總工程師張忠明說，GMP提速對我們公司影響不大，我公司有實力和信心打贏這一戰役。如果"新華"在規定的期限內通不過認證，恐怕大部分企業都難以過關了。
有關人士了解：相當多的大型企業和新建企業在廠房、車間建設時，本身起點就高，標準也高，如果效益再好，對按期完成GMP認證顯得信心十足，能夠坦然應對。但也有相當一部分國有老制藥企業，廠房、設備陳舊，短期內改造、翻新廠房有困難，老設備更換又缺乏資金，在認證提速后，顯得手足無措……
中小企業：不認證，等死；認了證，有的會被拖死 GMP認證提速，對于中小制藥企業來說，仿佛頭上又懸了一把利劍！
激烈的市場拼殺，日益吃緊的資金運轉本已使中小企業精疲力竭!
一位小企業老總感慨地說，我們企業全面通過GMP認證，至少需要3000萬-5000萬元資金，產品銷路本身不好，這筆資金從哪里來？政府財政撥款難上加難，銀行貸款近乎奢談。因此，不認證，企業只能按規定停產等死；而想辦法籌錢搞認證，我們肯定會被拖死……
以生產復方丹參含片而在醫藥界小有名氣的河北安國藥業集團有限公司總經理明小雪介紹說，我們制藥廠原來是家國有老廠，目前沒有一個車間通過GMP認證，要想通過認證，整個廠子都要翻新改造，沒有幾千萬元下不來。因集團近兩年來擴張迅速，收購了多家藥廠，因此資金遇到了困難。她說，面對GMP認證提速，我們準備自籌資金解決問題。首先，我們將籌集1400萬元，改造大容量葡萄糖注射劑車間，現在GMP專家已到位，計劃今年年底前提出申請。其次，我們將放棄市場上沒有優勢的大蜜丸等劑型。有所為有所不為，主次推進，堅決在限期日到來之前通過認證。
擁有當今世界最大熊樂園的黑龍江黑寶藥業集團公司老總劉繼得，以東北人特有的豪爽和語調對記者說，GMP認證，想生存就必須搞!黑寶藥業兩年內無論如何要過關，不通過GMP認證，就等于被槍斃!
劉總說，我們黑寶藥業的黑寶熊膽粉、熊膽肝泰口服液、熊膽膠囊及水丸、膏劑等都要通過認證三我們計劃新建GMP標準廠房3000多平方米，馬上就搞設計。但資金確實是個大問題，我們正在全力解決!
記者感受：GMP認證提速是把雙刃劍，中小企業如果"玩"得好，就可進入另一番境界，有發展后勁；如果動作慢，"玩"得不好，2004年6月30日大限日一到，這些企業就只能被封喉，從此斷送了前程!
記者同時提醒一句，那些無力回天的中小企業，與其坐以待斃，不如奮起一搏!盡早停產、轉產，或并入優勢企業，面對制藥行業優勝劣汰的大趨勢，死也要死得燦爛些!
政府、銀行：很無奈，很無助，很"無情"
對于中小企業普遍遇到的資金短缺問題，記者撥通了內蒙古一位副盟長的手機，原本以為他分管醫療衛生，面對GMP認證提速，他會感觸良多，如地方財政困難無法支持藥廠改造、如果企業通不過GMP認證，下崗職工如何安置等，沒想到這位地級領導直截了當地說："對不起，我沒有考慮過這些問題。當然，藥廠肯定是有困難的，但……我真的不了解具體情況。"
也許是現在企業懂得了"有困難找市場"，而非"找市長"了。記者當即又撥通當地一家中藥廠總經理的電話，他說："找他們？還不如靠自己!"聽得出有些怨氣。
而江西省某市一位銀行行長對記者談到，中小企業過去欠銀行的錢本來就比較多，國家藥品監管局GMP認證提速，對中小企業的資金壓力確實不小。但作為銀行，我們有自身的市場運作規律，不是扶貧幫困隊，因此，對那些效益不好、信譽差、欠債較多的制藥企業就要"無情無義"了。
記者獲知：面對GMP認證提速和激烈的市場競爭，全國各地一些中小企業通過吸引外資、內資等方法，一邊忙著搞轉制，找新婆家；一邊改造廠房、設備，應對GMP認證。這可謂上上策。
服務單位：有你，有我，規范自身才能生死與共
80多項認證規則，200多條檢查項目，軟件、硬件、管理等問題，使實施GMP成為一項復雜并耗資巨大的系統工程。
面對GMP認證的全面提速，制藥企業所關心的主要問題是，如何花較少的錢就能通過認證？如何用最短的準備時間就能通過認證？如何以高水平、高標準確保一次性通過驗收？
從事GMP認證咨詢服務的北京佳登技貿公司總經理楊立新提醒說，棘手的問題其實有簡單的解決辦法。GMP認證全面提速，我們公司將發揮更大的作用。據悉，這家公司已成功地為青島國風制藥股份公司、太陽神集團廣州荔城制藥廠等數十家企業進行了咨詢幫助，并使這些企業獲得了GMP認證書。
對于企業普遍關心的資金問題，楊總舉了湖南湘泉集團洞庭藥業有限公司的例子。他說，洞庭藥業原來是國有老企業，早在1989年就請專家設計出一個GMP標準的改造方案，可高達5000多萬元的改造資金一直到不了位，而其拳頭產品氨甲環酸注射劑等在市場上競爭非常激烈，迫切需要通過GMP認證，以取得更大商機。
正在洞庭藥業著急時，佳登公司派出GMP認證專家顧問團對其進行了實地考察，提出"原地改造"的方案，最后公司只花了不到800萬元(包括全套新購的注射劑設備)就拿到了GMP認證書。
而對于記者的提問，重慶醫藥設計院工藝室江林主任顯得很激動，他說："GMP全面提速，大量的廠房、車間急需設計，我們簡直太忙了。"
記者認為：我國制藥企業全面通過GMP認證，時間緊，任務急。為此，會派生出一些，相關的服務單位。但有的單位趁機向企業發難，亂收費亂要價，造成混亂，使企業苦不堪言。奉勸這些單位誠信服務，守法經營，而有關部門也應加強管理。
患者百姓：太好了，舉雙手贊同，這是"民心工程"
對于GMP認證，北京朝陽區幸福三村63歲的劉大媽不懂，當記者通俗地解釋了一番后，大媽眼睛突然亮起來："這太好了，早就該這樣。您說咱老百姓自己花錢買藥，藥價一個勁地漲，可吃了不見效，這回國家從藥廠開始抓質量，是為老百姓著想。我人老了，吃藥多了，今后可以放心了。"
北京行人平面設計公司的藝術總監凌連偉表達了同樣的觀點。他說，這是一項得民心、順民意的"民心工程"。我們公司為企業提供Ⅵ或平面設計時，經常考察一些制藥企業，覺得藥廠太需要-個生產質量標準了。
記者心得：老百姓也許講不出領導干部該如何轉變工作作風，但政府職能機構只要心里裝著百姓，為百姓辦實事，老百姓是能感覺得到的，是會舉雙手擁護的!
