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據福建省藥監局公布的信息，截至2003年底，該省已有51家原料藥、制劑生產企業通過了GMP認證，占全省90家藥品生產企業的61％，其中已兼并重組了7家。距2004年7月1日對未通過GMP認證企業將發出停產通牒的日子僅剩4個月，業內人士估計，福建將有15％的藥企被最終淘汰。
福建省藥品監督管理局安全監管處處長黃懷元介紹，該省通過GMP認證的51家藥品生產企業的工業產值占了全省制藥工業產值的80％以上。尚未通過的小藥企由于面臨品種發展單一及資金、技術等方面的原因，已處于進退兩難的境況。如果今年年底它們仍未通過GMP認證，將被終止其藥品生產許可證（或相應生產范圍），國家食品藥品監督管理局將注銷其相應的藥品生產批準文號。
“通過GMP認證，除了使我省的藥品生產企業逐步與國際接軌，使老百姓的用藥更安全有效外，還要利用這個‘高門檻’，對我省的藥品生產企業進行整合，減少企業低水平重復生產的現象。”據黃處長介紹，中小型藥品生產企業由于產品單一，再加上人才匱乏、規模小、效益差等情況，已陷入是積極投入改造還是轉產的矛盾之中，目前不少企業正在醞釀以市場化的手段，幫助缺少資金的企業進行GMP改造。
一些業內人士認為，一些實力較差的企業如果不能對陳舊的產品結構進行調整，即使通過GMP認證也會被市場淘汰。業內人士還建議這些中小企業可以考慮轉業。 |
