剛剛進入2003年11月，國家食品藥品監(jiān)管局（SFDA）便發(fā)出“要求各地全面監(jiān)督實施藥品GMP認證”的通知，內容有三：第一，2004年6月30日前，我國所有藥品生產必須符合GMP要求；2004年7月1日起，凡未取得GMP證書者，一律停產。第二，凡申請GMP認證者，應在2003年12月底前完成申報；不能完成但已經進行改造者，應于2003年12月底前報SFDA備案。第三，
2004年6月30日前，未提出GMP認證申請或2004年12月底前未通過GMP認證的企業(yè)，將終止其《藥品生產許可證》的認證，注銷其藥品生產批準文號。
通知內容不可謂不嚴厲。但這些早已經為各制藥企業(yè)耳熟能詳，并無新意。
“這是GMP認證的又一道緊急令牌——SFDA能不著急嗎？”中國制藥工業(yè)協(xié)會的一位專家這樣說，“不但SFDA著急，企業(yè)也著急，許多中小企業(yè)根本無力進行GMP改造，不能通過，就面臨停產。”如果不想坐以待斃，那么兼并是出路之一。
SFDA態(tài)度明確：鼓勵兼并重組
SFDA截至去年年底的統(tǒng)計是，已有1464家生產企業(yè)獲取1892張藥品GMP證書。目前，全國還有3000多家藥品生產企業(yè)沒有一個劑型通過認證。據(jù)調研初步估計，到2004年6月底，全國至少有近千家企業(yè)不能再進行改造。業(yè)內的判斷是“企業(yè)數(shù)量減少，但企業(yè)素質、生產能力水平、產品質量會有很大提高”。
那么，這千余家制藥企業(yè)的前途如何？SFDA在2002年發(fā)布的相關文件中有這樣一段措辭：“根據(jù)實際，藥品監(jiān)管部門不希望現(xiàn)有的每個醫(yī)藥企業(yè)都進行GMP改造——事實上也不可能，也不要求每個企業(yè)現(xiàn)有的每個劑型都改造。希望企業(yè)根據(jù)自己的實際情況，選擇有市場前景、具有競爭優(yōu)勢的劑型和品種進行改造，條件不夠的可以走聯(lián)合兼并、資產重組的道路，把企業(yè)做大做強。”
原國家經貿委在去年年底的統(tǒng)計是，目前我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)目為4296家，出現(xiàn)大幅度下降。這個數(shù)字，在2001年之前為6000多。現(xiàn)存企業(yè)中，國有為929家、集體509家、民營691家、三資企業(yè)高達1438家。
強勢企業(yè)：更欲“強強聯(lián)合”
“大魚吃小魚”并不是制藥業(yè)頻繁演繹并購重組的全部原因。“我國加入世貿組織，面對的將是跨國醫(yī)藥巨頭，任何企業(yè)都會感到巨大的生存壓力。包括華藥等大型企業(yè)。”這是制藥業(yè)的共識。
2002年8月，中國華源集團重組上海醫(yī)藥集團案，依然令人記憶猶新。華源受讓上海華誼(集團)和上海工業(yè)投資(集團)持有上藥集團40％的股份，華源向這兩家集團各支付5．5億元現(xiàn)金，成為上藥集團的第一大股東,并間接控股上海醫(yī)藥。華源董事長周玉成公開表示“如果這個醫(yī)藥不能做成中國醫(yī)藥第一，不能夠打造中國醫(yī)藥的航母，就是我的失敗。”
2003年7月，中國醫(yī)藥集團總公司和中國藥材集團公司合并，其引發(fā)的震動較華源有過之而無不及。中國醫(yī)藥集團總公司是我國最大的醫(yī)藥生產和流通企業(yè)，主營西藥和醫(yī)療器械，年銷售額超過100億元，中國藥材集團公司則主要從事中藥的生產和流通。二者合并的目標就是“打造中國醫(yī)藥‘國家隊’，更好地應對我國加入世貿組織后所面臨的挑戰(zhàn)”。
2003年的其他案例也令人關注。今年1月16日，一家名為“國藥集團醫(yī)藥控股有限公司”的企業(yè)在上海掛牌，這是著名民營企業(yè)復星集團和大型國企中國醫(yī)藥集團共同組建的，注冊資本達10．27億元，復星集團以資金進入，擁有49％的股份。今年6月，西安東盛集團以1．3億元人民幣收購了潛江制藥29．50％的股份，控股潛江制藥，精心打造其OTC藥品老大地位。
今年，最充滿懸念的當屬我國制藥業(yè)老大華北制藥的重組和東北制藥的重組，業(yè)內對二者的前途有著無數(shù)猜測。早在兩年前，盛傳華藥將和同在河北省的我國另一重量級制藥企業(yè)石家莊制藥集團合并。今年年初，華藥董事長呂渭川突然離職，更為這件事情涂上神秘色彩，業(yè)內一度猜測“呂的辭職是河北高層為華藥、石藥合并掃清障礙”。但是一年將過，兩大藥廠仍無合并跡象。華藥新任董事長常幸在接受采訪時公開表示：華藥、石藥并無合并基礎，傳言才漸漸稀少。最新的消息是，華藥已經選定美林、中銀國際以及中誠信聯(lián)合組成的“豪華財務顧問團”，準備與外資商討重組事宜。
比起華藥，東北藥的重組更加復雜，開始是華潤，后來是復星集團、華源集團，以及德國藥業(yè)巨頭巴斯夫紛紛介入，據(jù)傳“華源最有希望勝出，只等沈陽政府點頭”。但時至今日，仍無結果。
合并重組勢頭 5年內將更猛
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會執(zhí)行會長于明德在接受記者采訪時表示：國內藥業(yè)已經出現(xiàn)了優(yōu)勢互補、聯(lián)合兼并、做強做大的并購趨勢。東盛、太太藥業(yè)、太極、復星、雙鶴等一批企業(yè)，已經迅速成為我國醫(yī)藥行業(yè)的后起之秀。隨之而來的，是我國醫(yī)藥企業(yè)的生產集中度和經濟效益集中度明顯提高。2002年，全國藥企產品銷售收入排名前100位的企業(yè)，占全國銷售收入的48％，實現(xiàn)利潤占全國的60％；而1999年分別是35．1％、51．9％。這顯示生產和效益向優(yōu)勢企業(yè)集中的趨勢，預計今后5年將更快。
業(yè)內的分析是，今天的10強不見得就是未來10強，今天的非10強未來也不見得排不進10強。于明德也表示，全國藥業(yè)百強的排名順序每年變化都很大，第一名年年不一樣。而這種顛覆式的排名改變，在世界其他成熟的醫(yī)藥市場難以發(fā)生，因為非醫(yī)藥領域企業(yè)或中小醫(yī)藥公司，幾乎不可能有迅速崛起并占據(jù)領導地位的機會。但是，中國醫(yī)藥市場的狀況決定，長袖善舞的投資者有很大機會進行大手筆的資本運作.
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