濟南利蒙制藥公司日前通過GMP認證,標志著該公司所有產品的生產程序和管理規范均符合國際制藥企業標準。
該公司成立于1993年,是一家集現代中醫藥科研、中成藥研制技術開發、生產制作及銷售經營于-體的中外合資制藥企業。其按照GMP標準建成的生產線目前年膠囊生產能力為1.8億粒,預期可提高到6億粒,產值達3億元以上。
擁有自主知識產權的純中藥制劑"蟲草芪參膠囊"是利蒙制藥的拳頭產品,自2000年投放市場以來,已成為慢性腎功能衰竭患者非透析療法治療的最佳選擇藥物。新近研發的"清濁益腎膠囊"已獲國家發明專利,并獲美國FDA批準進入美國市場。
據醫學界保守估計,腎病發病率約為人口的0.1%,即全球至少有600萬人遭受腎病的折磨,我國腎病患者也有130萬人之眾。另外,在3000萬糖尿病患者中,有30%即900萬人合并糖尿病型腎病。
作為一種自身免疫性疾病,腎病的治療長期以來只能采用激素療法和血液凈化、腎臟移植等方法,但激素治療的副作用、透析和移植等高科技方法的依賴性強、排異反應、價格昴貴等弊端很難在短期內得到解決。
利蒙制藥的"蟲草芪參膠囊"等系列中成藥為腎病的治療開拓廠新的途徑。臨床研究表明,其可以使患者紅細胞黏附免疫復合物的功能增強,減少循環免疫復合物,減輕炎癥和病理損害,恢復腎功能,同時增強OKT3、OKT4/OKT8(細胞免疫),減少繼發感染。藥中不含皮質醇、睪酮、雌二醇等激素類成分,對腎小球疾病的綜合治療具有獨特的恢復功能。
目前公司正按照國家計委"現代中藥產業化專項實施方案"要求,進行產品深度研究、完善質量控制標準,將產品打造成"具有國際競爭力的現代中成藥產品"。 |