湖南由于醫藥工業基礎較差，一些企業的生存與發展困難較大，藥品生產企業GMP認證工作難度大。在各級政府和有關部門的大力支持下，經過企業和藥監部門的共同努力，至9月底，全省149家藥品生產企業中，已有41家取得“藥品GMP認證證書”。近日，湖南省藥品監管局學習傳達國家食品藥品監管局有關文件精神，專題研究解決困擾企業實施藥品GMP的有關問題和進一步扶持企業做大做強的具體措施，要求大力推進GMP認證工作，并以GMP認證為契機，促進全省醫藥工業發展水平的全面提高。他們的具體措施是：
一、嚴把新開辦藥品生產企業審批關，防止低水平重復建設。對新開辦企業，按照GMP標準及國家發布的藥品行業發展規劃、產業政策對申報材料進行認真審查，確保新開辦企業符合國家法律、法規的要求，所有項目不含有國家行業管理部門規定的“淘汰落后生產能力、工藝和產品目錄”所列的工藝裝備和產品。
二、加快認證工作步伐，提高全省藥品生產企業的整體發展水平。省藥品監管局決定近期派出專門工作組到各市、州，對基層GMP認證員加強培訓和指導，組織他們對照GMP條款逐條進行細化學習，幫助他們統一認識，統一對標準的理解，明確認證工作的原則和方法，把握好認證驗收的尺度；與當地政府領導進行溝通，進一步爭取理解、重視和支持；召開企業座談會，聽取企業的意見和建議，再次進行動員，進一步統一思想，增強認證工作的緊迫感。
三、分類指導，促進全省醫藥工業結構調整。在已經進行摸底調查的基礎上，按照分類指導的原則，深入各企業進行重點幫扶。
四、加大日常監督工作力度。對已通過認證的企業，不定期進行監督檢查，及時糾正違規行為，監督他們嚴格按GMP要求規范生產.
